东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展

9月2日(rì)晚，东方生物公告称，公司全(quán)资控股公司德克(kè)萨斯科学(xué)近日获得(dé)美国CMS颁发的CLIA认证证书，有(yǒu)效期自2024年8月11日至2026年8月10日(rì)。该认证允许实验室在有效期内接受病例样本并进行样本分析，有助于德克萨斯科学在美国开展相关研(yán)究试验及检测服务业务，进一步完善市场布局(jú)。

据介绍，东方生物(wù)美国(guó)全资(zī)控股公司(sī)德克萨斯科学主要从事医学研究和试验发展，药物临床试验服务，第三(sān)方独立检测服(fú)务(wù)等业务。东方生物创办德(dé)克萨斯科学美(měi)国实验(yàn)室，一是为公司产品做验(yàn)证，二是(shì)做质谱和基因测序方面的科研院所项(xiàng)目(mù)。在拿到美国CMS颁(bān)发的CLIA认证证书(shū)后，该实验(yàn)室可以承接社会性项目，并开展普通检测项目。在(zài)业内看来，在美国获得CLIA认证、开展(zhǎn)质谱和基(jī)因测序项目，表明了公司技术(shù)优势(shì)。

东方生物跨国实验室获得美国(guó)CLIA实验室认证，是其国际业务的进一步(bù)拓展(zhǎn)。

日前，东(dōng)方(fāng)生物海外布局(jú)刚刚迈出重要一步。美国时间8月28日，其全资(zī)子公司美国衡健生物科技有限公司（Healgen Scientific LLC，以下简(jiǎn)称“衡健(jiàn)生物”）休斯敦工厂举行剪彩仪式。该工厂日产能可达上千万人份，从本月起，将(jiāng)开始生产新冠、甲乙流三联检试剂(jì)等体外诊断产品。

据了解，作为全球(qiú)医疗保健行业的领军企业，衡健生物拥有300多条自动化生产线，日产(chǎn)能可达千万人份。公司计(jì)划进一步扩(kuò)大其在美国的生产能力，已有18条自(zì)动化生产线在美(měi)国本土正式投产。在纽约、新(xīn)泽西和德(dé)克萨斯(sī)州，衡健生物已建立了大型生产基地，并在这三个大(dà)型仓库设施上投资超过2000万美元。

此外，在英国设厂也是东方生(shēng)物海外(wài)布局的重要举措。为满足欧洲等地业务发展和就近(jìn)配(pèi)套需要，东方生物于(yú)2022年3月(yuè)份正式签署收购(gòu)苏(sū)格兰制造工厂欧米伽医疗诊断(duàn)公司的协(xié)议，成立了苏格兰爱可生物有限公司，配套生产全自(zì)动化设(shè)备已运往苏(sū)格兰，并于2024年6月份完成安装试产。目前爱可生物已(yǐ)完成10条生产线的(de)全自动化(huà)改(gǎi)造，大幅提升了诊断试剂（新冠及其他呼吸道产品）的制造(zào)产能(néng)。

据了(le)解，为(wèi)开展全球化布局以及更好地满足(zú)东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展当(dāng)地市场的特定需求，近年(nián)来东方生物持续加强本地(dì)化部署，精耕细作境外重点市(shì)场(chǎng)，包括设立境(jìng)外产销研基地(dì)、仓储中心(xīn)，实施就近(jìn)配套等(děng)，目前在美(měi)国、英国、加拿(ná)大、德国(guó)、菲律(lǜ)宾(bīn)新增了生产研发基地和物流服务中(zhōng)心。同时，通过对美国CONFIRM的收购优化海(hǎi)外布局、强(qiáng)化公司在美(měi东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展)国(guó)的销售渠道；通过收购新兴四寰等国(guó)内生物公司，补(bǔ)充(chōng)完(wán)善免疫诊断技术平(píng)台的产品管线及重点国家的产品(pǐn)注(zhù)册证书和销售(shòu)渠道。

东方生物表示，未来(lái)公司将(jiāng)持(chí)续对(duì)全球IVD行业开展市场调(diào)研、重要客户进(jìn)行战略(lüè)谈判，进一步(bù)明确战略发展方向，完(wán)善产业链布局和产销研基地建设(shè)，重新定位重点区域、重点国家、重点市场、重点产品等，加(jiā)快推动研(yán)发注册进程，优化调整销售策(cè)略等(děng)，通过持续不断地优化，为公司再发展打好基础，继续加大研发投(tóu)入力度，蓄力未来竞争实力。

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