华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元

2024年4月25日晚间，华(huá)东医药（000963.SZ）发布2024年第一季度业绩(jì)报(bào)告。一季(jì)度(dù)营收净利润均实现(xiàn)稳步增长(zhǎng)，营业收入104.11亿元，同比(bǐ)增(zēng)长2.93%；实现归母(mǔ)净利(lì)润8.62亿元，同比增长14.18%；实现扣除非经常性损(sǔn)益的归母净利润8.38亿元，同比(bǐ)增长10.66%；营业收入及净利润环比2023年第四季度均实现正增长。

同日，华(huá)东医药发布公告(gào)，其高端透明质酸产品MaiLi Extreme的Ⅲ类医疗器械注(zhù)册申请获得NMPA受理，医美板块又迎来重要进展。

医药工业创新不辍，热门领域进展颇丰

2024年第一季度，华东医药医药工业板块核心子(zi)公(gōng)司中美华东整(zhěng)体经营继续保持(chí)稳定增长(zhǎng)趋势，实现营业收入(rù)（含CSO业务）33.99亿元(yuán)，同比增长(zhǎng)10.53%；实现合(hé)并净(jìng)利润7.51亿元(yuán)，同比增长11.67%。

在持续(xù)的研发创新下，华东医药在抗肿瘤、内分泌和自身免(miǎn)疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发(fā)矩阵，构(gòu)筑差异化优势。2024年，华东医药创新药(yào)和生物类似药(yào)业(yè)务将有(yǒu)望迎来多项里(lǐ)程碑(bēi)式重要节点。

值得(dé)一提的是，华东医(yī)药(yào)与科济(jì)药业达成独家商(shāng)业化的BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品(pǐn)名(míng)：赛恺泽®）于2024年一季度率先获批上市，成功切入CAR-T这(zhè)一全新赛道，据公告显(xiǎn)示，华东医药已组(zǔ)建了专门的商业化团队，赛恺泽®获批上市当(dāng)日即开出全国首张处方。

除此之外，华东医药的注(zhù)射用利纳西普（ARCALYST®）两款适应症(zhèng)、ELAHERE®、塞纳帕利和乌(wū)司奴单抗等(děng)5款产品正(zhèng)处在上市冲刺关键阶段(duàn)，有望于2024年迎来(lái)成果收获期(qī)。

2024年3月，用于治疗铂耐(nài)药卵巢癌的 ADC 药(yào)物ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液(yè)）在美国已由加速批准(zhǔn)转(zhuǎn)为完全批准(zhǔn)，ELAHERE®是首个也是(shì)唯(wéi)一一(yī)个在美国(guó)获批用于治疗该恶性肿瘤的ADC药物。其(qí)国内上(shàng)市申请于2023年10月获得受理(lǐ)，并(bìng)且已被纳入国内优先审(shěn)评品种名单，有望于(yú)2024年获批上市。此外，华东医药积极拓展ELAHERE的适应症，该产品于2024年4月获(huò)批加入国(guó)际多中心 PSOC（铂敏感卵华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元巢癌）Ⅲ期临床研究推进的卵(luǎn)巢癌(ái)前线治疗，联(lián)合(hé)贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的(de)叶酸受体α(FRa）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管(guǎn)癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

华(huá)东医药2023年12月与英派(pài)药(yào)业就创新PARP抑制剂塞纳帕利达成(chéng)独家(jiā)市场(chǎng)推广合作，塞纳(nà)帕利适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治(zhì)疗，适应症定位全人群一线(xiàn)维持(chí)治疗，可延长一线含铂化疗后的缓解时间，延缓复发，可与ELAHERE®互为补充，高度协同，其中国上市申请已(yǐ)于2023年(nián)8月获受理。

华东医药(yào)从美国Kiniksa引进的全球创(chuàng)新产品注射用利纳西(xī)普（ARCALYST®）复发性心包炎适应症的中国上市许可申请(qǐng)于2024年3月获得受理。此外，ARCALYST®用于治疗冷吡啉相(xiāng)关(guān)的周期性综合征的中国上市申请(qǐng)也已获受理。两个适(shì)应症均为国家罕见病目录品(pǐn)种，且均已被纳入优先审评品种名单。

公告显示，华东医药的自主研发成果也在不断丰富，研发工(gōng)作稳步推进。华东(dōng)医药自主研发的GLP-1R/GIPR双(shuāng)靶点长效多肽(tài)类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管(guǎn)理、2型糖尿病2个适应症(zhèng)的(de)中(zhōng)国IND申请已于(yú)2024年3月获得(dé)批准，并于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试(shì)者入组及给药。此外，HDM1005用于超重或(huò)肥胖适应症的美国IND申请已于2024年4月获批。公司首(shǒu)个自主研发ADC项目HDM2005，拟(nǐ)开发用于晚期实体瘤和血液瘤(liú)治疗，已于2024年3月递交中国IND申(shēn)请获受理。

华东医药2023 年年报显示，截(jié)至2024年4月，公司医药在研(yán)项(xiàng)目合计111个，其中创(chuàng)新产品及生物类似药项目(mù)73个，已形成持(chí)续有创新产品临床(chuáng)推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。

医美保持稳定(dìng)增长，差异化产品矩阵优势凸显

华东(dōng)医(yī)药医美业务2024年第一季度整体继续保持(chí)良好增长态势，医美板块合计实现营业收入6.30亿元（剔除内部(bù)抵消），同比增长(zhǎng)25.30%。其中(zhōng)国内医(yī)美全(quán)资子公司欣可丽美学积极拓(tuò)展国(guó)内(nèi)市场，报告期内实现营业收(shōu)入(rù)2.57亿元，同比增长22.65%，环(huán)比2023年第(dì)四季度(dù)增长(zhǎng)13.38%。

华(huá)东医(yī)药是(shì)国内为数不多的医美全球化运营布(bù)局的企业之一(yī)，其医美业务打造了综(zōng)合(hé)化、差异化、国际(jì)化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均(jūn)居行业前列，未来潜(qián)力值得期待。

尤其在医美注射类产品领域(yù)，华东(dōng)医药目前已经实(shí)现(xiàn)再生类、玻尿酸和肉毒素三(sān)大品类的全覆盖，且上述三大品类均已形成两个(gè)以上差异化产品管线，产品包括(kuò)注射用聚己内酯微球(qiú)Ellansé®伊(yī)妍仕®系列、聚左(zuǒ)旋乳酸类胶原蛋白刺激剂Lanluma®、新型高(gāo)端含利多卡因透明质酸MaiLi系列、双相透明质(zhì)酸Perfectha®、零(líng)复合蛋白(bái)肉毒素ATGC-110、重组A型肉毒(dú)毒素(sù)YY001等多款高端医美产品，未来可为求美者提供(gōng)一站式面部完整美学解决方案。

一季报发布当日，华东医药宣布医美产品MaiLi Extreme的医疗器械注册申请得到NMPA受理，是该款产品中国研发进程中的重要进展。此(cǐ)前，该产(chǎn)品在中国临床(chuáng)试验已顺利达(dá)成主要研究(jiū)终点，并显示出该(gāi)产品具有(yǒu)良(liáng)好的填充性能(néng)与安全性。

MaiLi系列共有4款产品(pǐn)，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲上市(shì)，可通过多种配(pèi)方可适用于面部不(bù)同部位，为求美者提供面部美容填充(chōng)的整体(tǐ)解决方案。MaiLi Extreme作(zuò)为MaiLi系列中含透明质酸浓(nóng)度最高、丰盈能(néng)力最强的一款(kuǎn)，注射后可起到即时填充塑形、迅(xùn)速改善颏部后缩的效果。

肉毒(dú)素产品是(shì)轻(qīng)医美领域的主流及核心产品，华东医药长期看好(hǎo)肉毒素市场发展前(qián)景。2024 年一季度，华东医药与韩国ATGC及(jí)重庆誉颜公司合(hé)作引进的两款在研创新型肉毒素产品A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒(dú)素YY001，分别取得重要进展。ATGC-110的上(shàng)市申请(qǐng)已获韩国食品药品安全部（华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元MFDS）受理，申报的(de)适应症为改善成年患者的(de)中度(dù)至重度眉间纹，YY001在国内已(yǐ)完成Ⅲ期临床受试者(zhě)入(rù)组。YY001 和 ATGC-110 两(liǎng)款(kuǎn)肉毒素产品将根据差异化的疗效充分满(mǎn)足求(qiú)美者年(nián)轻化与(yǔ)高安全性(xìng)的需求(qiú)。

长期以(yǐ)来，华东医药聚焦全球医(yī)美高端市场，产品管线多样化，已实现非手术类医美注射产品和能(néng)量源器械中高端(duān)市场全(quán)覆盖，产(chǎn)品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充(chōng)、埋线、皮肤管理、身体塑形(xíng)、脱(tuō)毛、私密修复等非手术(shù)类主流医美领域。目前，公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端(duān)产品38款，其中(zhōng)海内外(wài)已上市产品(pǐn)达24款，在研全球创新产品14款，华东医药通过(guò)医(yī)美全球化经营布局，着力打(dǎ)造国际化品牌硬实力(lì)。

在(zài)工(gōng)业微生物板块，收入保持稳定增长，同(tóng)比增长23.00%。后续随着海外市(shì)场的积极拓展，国内动保业务加大线上线下市场推广及湖北美琪健康的投产(chǎn)，未(wèi)来(lái)工业(yè)微生物板(bǎn)块业(yè)务(wù)增(zēng)速将有所加快。

2024 年一季度，华(huá)东医药实(shí)现良好开局，创新(xīn)药和生物类似药(yào)业务迎(yíng)来多项里程碑式重要节(jié)点(diǎn)，持续推进重点医美产品(pǐn)在中国的注册及落地工作。2024年随着(zhe)国内医药行业改革持(chí)续深化，华东医药将持续推动四(sì)大(dà)业务板块(kuài)稳步前进，书写更加闪耀的(de)创(chuàng)新发展之(zhī)路。

未经允许不得转载：海峡杯福建(晋江)创新创业大赛华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元