科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近期，科兴制药（688136.SH）在海外商业化合作领域(yù)持续展现活(huó)跃态势。在今年(nián)成(chéng)功引(yǐn)进甲磺酸艾立布林、哌柏西利胶(jiāo)囊(náng)等(děng)产品后，科兴制药在肿瘤治疗领域再添一项重要进展。

科兴制药与青峰医药集团(tuán)（以(yǐ)下(xià)简称(chēng)青峰医(yī)药）旗(qí)下(xià)子公司科睿药业达成了奥拉帕利片的国(guó)际商业(yè)化许可合作协议。据悉，科(kē)兴(xīng)制药签下青峰医药奥(ào)拉帕利片在海外首批10个国家的商业化权益，这一(yī)合作将进一步拓展科(kē)兴制药在肿瘤(liú)治疗领域的产品(pǐn)线，彰显公司在国际市场上的商业(yè)化实力及获得的行业认可与肯定。

重磅产品(pǐn)到位多方向丰(fēng)富肿瘤产品(pǐn)管线

奥拉帕利片属于PARP（聚合(科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面hé)酶(méi)相关腺(xiàn)苷二磷酸核糖聚合(hé)酶）抑制剂(jì)，其(qí)原研药物首次于(yú)2014年获得美(měi)国FDA批准上市，用于治疗BRCA突变(biàn)的晚期卵(luǎn)巢癌患者。随后，其(qí)适应症不(bù)断扩展(zhǎn)，包(bāo)括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌(ái)等(děng)多种恶性(xìng)肿(zhǒng)瘤，是NCCN临床指南推荐乳腺癌的一线治疗药(yào)物、卵巢癌的一线维持治疗(liáo)药物。

在国内(nèi)，奥拉(lā)帕利片(piàn)于2018年首次获(huò)批上市，用于铂敏感复发性卵巢癌患者的(de)维(wéi)持治疗(liáo)。随后，其在中国的适应症也逐步扩(kuò)大，2019年被纳(nà)入国(guó)家基(jī)本医疗保险药(yào)品目录，成为众多肿(zhǒng)瘤患者的重要治疗选(xuǎn)择。本(běn)次合作的青峰医药(yào)奥拉帕利片在国(guó)内已(yǐ)进入上市申报阶段，有望于2024年(nián)获批(pī)。

奥拉帕(pà)利片作用(yòng)于BRCA基因突(tū)变的肿瘤细胞，通过抑制PARP酶(méi)的活性，阻碍了肿瘤细(xì)胞的DNA修复(fù)能力，从而导致了肿瘤细胞的死亡。其在治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌(ái)等领域的疗效已(yǐ)得到(dào)广泛认可(kě)，并且在治疗去势抵抗性前列腺(xiàn)癌方面也表现出了潜(qián)力。据Cortellis数据显示(shì)，2022年原研药全球销售额(é)为(wèi)26.38亿美元。

2020年世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全(quán)球癌症(zhèng)数据表明2020年女性乳腺癌成为全球最(zuì)常见(jiàn)的癌症类型之一(yī)，约226万女性被诊断为乳腺癌，成为全(quán)球第一大癌症，卵巢癌患者约(yuē)31万，排名第八(bā)。据弗若斯特沙利文预测，全球乳腺(xiàn)癌药物(wù)市场规模(mó)到2030年将(jiāng)达到699亿美元，市场(chǎng)前景广阔。

根据梳理，目前针对乳腺癌治疗领域，在化疗药方(fāng)面，科兴制药已有白蛋白紫杉醇(chún)、艾立布林；在内分泌(mì)方向上(shàng)则补齐了(le)覆盖更大市场的哌柏西利（CDK4/6抑制剂），而(ér)在靶(bǎ)向药上，也有了曲妥(tuǒ)珠单抗(kàng)、奈拉替尼（酪氨酸激酶抑制剂(jì)），奥拉帕利(lì)的加入（PARP抑制剂）极大丰富了(le)科兴在(zài)海外市(shì)场(chǎng)乳腺癌药物产品线(xiàn)。

深耕稀缺新兴市场合作区(qū)域(yù)市场潜力大

科兴制药自2000年即开始探索(suǒ)与布局海外市场，其(qí)自研的核心产品人促红素（EPO）、人粒细胞刺激因子（GC）已远销多个国家和地(dì)区，20多年海外商业化经(jīng)验(yàn)已使公司的海外营销团队在产品注册、市场拓展和营销、GMP合规(guī)审计等多个(gè)方面拥有(yǒu)专业的解决方(fāng)案。目前公司多款(kuǎn)产品已通过巴西、菲(fēi)律(lǜ)宾、印(yìn)度尼(ní)西亚(yà)等约40个国家和地区的市场准入(rù)并实现销(xiāo)售。

2024年开年以来，科兴频繁迎接海外多个国家的(de)GMP现场检(jiǎn)查，其同(tóng)时启动新(xīn)产品多国注册的能力可见一斑。随着(zhe)引进(jìn)产品的增多，国(guó)际化战略将进一步(bù)落实，前(qián)景令人期待。

而其独(dú)到的出(chū)海之路近几年更是备受同行关注：由于深耕新兴市场多年，其销(xiāo)售网络已100%覆盖人(rén)口过亿的新兴国家(jiā)市场，随着原(yuán)研药专利到期、新兴市场国家(jiā)经济发展及患者对(duì)高(gāo)端药物可及性提高，市场需求不断增加，加之国内医(yī)药市场内卷、进(jìn)口药物(wù)的份额争(zhēng)夺，越来越(yuè)多国内药企看重这(zhè)部分市场。

青峰医药(yào)集团是一(yī)家集(jí)药(yào)品研发、生产与销售为一体的创新型医药企业(yè)集团，中(zhōng)国(guó)医药工业百强企业。科兴制药此次与青峰医药的合作，将进(jìn)一步加强(qiáng)公司出海产品在肿瘤领域的布(bù)局与市场竞争力(lì)，尤其(qí)在细分(fēn)治疗领域，已经形成单抗、靶向小分子药物和高端(duān)复杂制(zhì)剂的产品(pǐn)矩阵，展现出科兴制药在(zài)出海产品布局方面的(de)优势地(dì)位(wèi)。作为一家秉(科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面bǐng)承创新理念的制药企业，科兴制药一(yī)直致力于为患者提供高质(zhì)量、高效性的治疗方案，为全球生命健康做出贡献。

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